Warum an klinischen Studien teilnehmen?


Dieser Beitrag ist für mich ein ganz wichtiger denn ohne Forschung gibt es keinen Fortschritt!

Da ich an einer Erkrankung leide die nicht unbedingt viel medizinisches Interesse erweckt sehe ich es als meine Pflicht an, an Studien teilzunehmen, die zu einem besseren Verständnis von EDS und den ganzen Komorbiditäten führen.

Doch was genau wird denn in solchen Studien gemacht und warum sollte ich mir überlegen daran teilzunehmen?

Eine klinische Studie wird in der Forschung an freiwilligen Probanden eingesetzt um die Wirksamkeit von Medikamenten, diagnostischen Verfahren oder anderen Therapien zu beweisen.

Man unterscheidet interventionelle Studien und nicht interventionelle Studien. Zu den interventionellen Studien zählen die Therapiestudien bei denen ein bestimmtes Medikament getestet werden soll.

Zu den nicht interventionellen Studien zählen z. B. Beobachtungsstudien, die über einen sehr langen Zeitraum laufen und die feststellen wollen wie eine bestimmte Erkrankung langfristig verläuft, oder Fallstudien bei der ein bestimmter Patientenfall beschrieben wird.

Medizinische Studien sind in den meisten Ländern gesetzlich sehr streng geregelt und immer freiwillig; in Deutschland entscheidet über die Studienzulassung die Ethikkommission.

Einen Überblick über Studien die weltweit durchgeführt werden, kann man hier finden:

https://clinicaltrials.gov

Jede Studie hat bestimmte Kriterien die der Proband zu erfüllen hat und klar definierte Ausschlusskriterien. Wenn ihr alle zur Teilnahme notwendigen Kriterien erfüllt könnt ihr euch für die Studie bewerben. Der Studienbetreiber wird dann entscheiden ob ihr aufgenommen werdet oder nicht.

Falls ihr nicht sicher seid ob ihr geeignet seid könnt ihr auch jederzeit mit den Studienbetreibern in Kontakt treten und offene Fragen klären.

Bevor man sich für eine Studie entscheidet ist es wichtig zu wissen dass Studien nicht dazu da sind um euch persönlich zu helfen. Ihr dürft also nicht erwarten dass ihr selbst sofort davon profitiert. Studien sind dazu da langfristig für alle Betroffenen etwas zu verändern und dienen nicht dazu dem Studienteilnehmer kostenlose medizinische Tests oder Beratung anzubieten. Trotzdem ist es häufig so dass man auch selbst etwas davon hat. Aber erwarten darf und soll man das nicht.

Ihr solltet euch darüber im klaren sein dass bestimmte Studien auch Nebenwirkungen haben können. Wenn ihr nicht sicher seid ob ihr euch für eine Studie entscheidet solltet ihr auch unbedingt mit einem Arzt eures Vertrauens darüber sprechen.

Die Anreisekosten zur Studie werden häufig übernommen so dass dem Teilnehmer kaum Kosten entstehen, manchmal gibt es sogar eine Entschädigung für die Teilnahme an der Studie. Dies ist jedoch abhängig vom jeweiligen Studienbetreiber und muss individuell erfragt werden.

Jede Studienteilnahme ist freiwillig und kann zu jedem Zeitpunkt abgebrochen werden.

Vor jeder Studie müsst ihr eure Einwilligung geben. Ihr werdet ausgiebig über die Studienbedingungen informiert und unterschreibt dann ein Formular dass ihr mit der Teilnahme einverstanden seid.

Eigene Erfahrungen:

Meine Erfahrungen mit allen Studien an denen ich bisher teilnahm waren nur positiv. Ich hatte die Chance an einer Studie an den National institutes of Health in den USA teilzunehmen und dort tolle Ärzte aller Fachrichtungen kennenzulernen. Natürlich ist deren oberste Priorität mehr über den Patienten herauszufinden, trotzdem habe ich viele Informationen und einen schriftlichen Bericht aller Untersuchungen mitgeteilt bekommen, welche ich dann in Deutschland meinen Fachärzten vorlegen konnte und anhand derer wir weitere Tests veranlassen konnten.

Aus diesem Grund habe ich dann noch an zwei weiteren Studien in Deutschland und der Schweiz teilgenommen. Diese beiden beinhalteten aber lediglich eine Blutabnahme und das Tragen eines 24 h Schlafmonitors.

Meine eigene Motivation an einer Studie teilzunehmen war anfangs auch mehr egoistisch, denn mit einer seltenen Mutation über die niemand wirklich etwas wusste und von der mir kein Arzt sagen konnte mit welchen Komplikationen ich dadurch zu rechnen hatte, war für mich ganz klar dass ich mehr darüber erfahren wollte. Deshalb habe ich mich nach langem hin und her dann für eine Studie entschieden bei der mir sogar eine Hautbiopsie entnommen wurde. Tendenziell halte ich eher Abstand von invasiven Studien aber das Risiko einer Hautbiopsie erschien mir dann dicg sehr klein im Verhältnis zu dem was ich zu gewinnen hatte.

Insgesamt bin ich bisher immer mehr als positiv überrascht worden und konnte einiges an Informationen über mich, meinen Körper und mein Krankheitsbild mitbekommen.

Studie in den USA

 

Ablauf: 

  1. Suche eine passende Studie z. B. über oben angegebenen Link.
  2. Lese dir genau die Studienbeschreibung durch.
  3. Erfüllst du die Kriterien und hast dir gut überlegt ob du teilnehmen willst kannst du per Email die Studienbetreiber kontaktieren und dich um eine Studienstelle bewerben.
  4. Dir wird dann mitgeteilt ob du in die Studie aufgenommen wirst oder ob noch weitere Tests nötig sind um festzustellen ob du geeignet bist.
  5. Bist du letztendlich aufgenommen, wirst du sehr viel Papier unterschreiben in dem du grundsätzlich deine Einwilligung zur Teilnahme gibst und in der dir alle möglichen Risiken der bevorstehenden Untersuchungen oder Therapien erläutert werden. Diese wichtigen Dokumente sollten sehr gründlich gelesen werden.
  6. Du wirst dann zu einem Termin vor Ort eingeladen und bekommst alle notwendigen Unterlagen für Flug, Unterkunft und deine persönlichen Studientermine.
  7. Dann findet erst die eigentliche Studiendurchführung statt.
  8. Meist bekommst du weit nach deinem Termin die Ergebnisse oder einen Teil der Ergebnisse mitgeteilt.
  9. Evtl. wird ein Nachuntersuchungstermin festgelegt.

Studienteilnahme kurzer Überblick

PRO:

Ihr helft dabei langfristig für alle Betroffenen (und damit auch für euch selbst) eures Krankheitsbildes etwas zu verändern; eine Heilung zu finden, eine bessere Therapie oder einfach nur eine schnellere Diagnose zu erzielen.

Manchmal bekommt ihr alle Testresultate auch selbst und erfahrt damit wieder mehr über eure Erkrankung.

Ihr lernt renommierte Ärzte kennen die sich mit eurem Krankheitsbild auskennen.

Ihr bekommt neue Informationen über euer Krankheitsbild.

Ihr habt kostenlosen Zugang zu hochinnovativen Testmethoden.

Ihr habt Zugang zu neuen Therapiemethoden.

Ihr werdet teilweise für die Teilnahme finanziell entschädigt; die Reisekosten werden häufig übernommen, somit entstehen euch keine Kosten.

Studien sind relativ sicher durch die sehr strikte Regelung durch die Ethikkommission.

CONTRA:

Bei Medikamententests sowie bei invasiven Eingriffen können immer Nebenwirkungen auftreten.

Manche Studien teilen keinerlei Testergebnisse mit.

Bei manchen Studien müsst ihr die Reisekosten selbst übernehmen.

Weitere wichtige Begriffe:

  • Kontrollierte Studien:

Das bedeutet es gibt eine Kontrollgruppe aus Menschen die Gesund sind oder im Falle einer Medikamentenstudie ein Placebo zur Einnahme bekommen.

  • Randomisierung:

Unter Randomisierung versteht man dass der Zufall entscheidet in welcher Gruppe welcher Studienteilnehmer letztendlich sein wird.

  • Doppelverblindung:

Dies bedeutet dass weder der Teilnehmer, noch der Arzt weiss in welcher Gruppe sich dieser befindet.

  • Placebo:

Unter einem Placebo versteht man die Gabe eines Scheinmittels das zwar wie ein Medikament aussieht aber keine wirksamen Arzneimittel enthält.

 

Weitere Informationen: 

http://www.gesundheitsforschung-bmbf.de/de/klinische-forschung.php

https://clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/learn

 

 

Eine Übersicht über fast alle Studien die weltweit gemacht werden gibt es hier (international):

https://clinicaltrials.gov

 

Weitere Webseiten mit Informationen zu Studien:

Europa:

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search;jsessionid=04oDQjiRYJAV1KbOqx6SN0geMBx1PhOgXuWWZ1wW1Yks128uZiSA!2085690383

Australien:

https://www.australianclinicaltrials.gov.au

http://www.australiancancertrials.gov.au

Australien / Neuseeland:

http://www.anzctr.org.au/default.aspx

Afrika:

http://www.pactr.org/ATMWeb/appmanager/atm/atmregistry?_nfpb=true&_pageLabel=atm_portal_page_home

 

Nordamerika:

http://www.clinicaltrials.com/privacy.htm

UK:

http://www.ukctg.nihr.ac.uk/default.aspx

Niederlande:

http://www.trialregister.nl/trialreg/index.asp

Deutschland:

https://drks-neu.uniklinik-freiburg.de/drks_web/navigate.do?navigationId=start&messageDE=Home&messageEN=Home

 

Indien:

http://ctri.nic.in/Clinicaltrials/login.php